Luftpartikelzähler für die Reinraumüberwachung nach ISO 14644

Maximale Datenintegrität: Vielseitige Partikelzähler für Reinraumqualifizierung und -Monitoring gemäß 21 CFR Part 11

Partikelmonitoring leicht gemacht: Gehen Sie entspannt in jedes Audit mit dem neuen Luftpartikelzähler MET ONE 3400+

Mit Luftpartikelzählern von Beckman Coulter sind Sie für jedes Audit gewappnet. Ob Reinraumüberwachung, Reinraumqualifizierung oder Luftpartikelzählung in keimfreien Abfüllanlagen – alle Geräte entsprechen EU GMP, Annex 1, CGMP, ISO 14644 sowie 21 CFR Part 11.

Air particle counting in the cleanroom

Der neue Luftpartikelzähler MET ONE 3400+ hebt Ihre Datenintegrität auf die nächste Stufe und lässt Sie so entspannt wie nie in Ihre Audits gehen. Markieren Sie Ihre Probenahmestellen einfach auf einer Karte oder einem Foto der Räumlichkeit und erstellen per Touch kinderleicht die zugehörige SOP, die während der Probenahme ebenso per Touch abrufbar ist. Dank integriertem elektronischem Reporting erhalten Sie vollständige, elektronisch signierte Daten. Menschliche Fehler werden eliminiert, da das Ausdrucken und manuelle Dokumentieren komplett entfällt. Die webbasierte Benutzeroberfläche ermöglicht Ihnen den Remote-Zugriff auf Ihre Reports und Audit Trails von jedem beliebigen PC aus. Und auch Ihre IT wird sich freuen: Sie benötigen keine externe Software, die validiert werden muss. Und da die Geräte untereinander kommunizieren, schaffen Sie mehr in weniger Zeit – ein unschlagbarer Vorteil, wenn es darum geht, Stillstandszeiten in der Produktion zu minimieren.

Von Handheld bis Online – wählen Sie Ihren Luftpartikelzähler

Egal für welches Einsatzgebiet Sie einen Luftpartikelzähler benötigen – Beckman Coulter Life Sciences hat das passende Gerät für Sie. Die Palette reicht von Handgeräten über transportable Partikelzähler bis hin zu Geräten zur Integration in Online-Systeme.

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Tragbare Luftpartikelzähler MET ONE 3400+

MET ONE 3400+ Air Particle Counter 

Sparen Sie Stunden an wertvoller Zeit – mit schnellen Messungen und vollständiger Datenintegrität, die jeden Auditor beeindruckt

Ergonomischer und leicht tragbarer Luftpartikelzähler für Reinraumanwendungen nach ISO 14644 und 21501-4. Organisieren Sie Ihre tägliche Reinraumüberwachung mit individuell programmierbaren Standorten, verbesserten SOPs, intelligenter Vernetzung, integrierte Audit-Trails und Remote-Zugriff. Bei der Reinraumqualifizierung unterstützt der integrierte Assistent eine regelkonforme Durchführung.

Messbereich: 0,3 – 25 µm

Durchflussrate: 28,3 – 100 l/min

Integrierte Luftpartikelzähler MET ONE 6000

Remote-Luftpartikelzähler für kontinuierliches Partikelmonitoring mit ortsfester Installation

Die integrierten Luftpartikelzähler MET ONE 6000 erfüllen alle Anforderungen der ISO 21501-4. Kompakt und flexibel in Empfindlichkeit, Durchflussrate und Kommunikation sind sie speziell für die Reinraumüberwachung in pharmazeutischen, Halbleiter-, Festplatten- und Flachbildschirmindustrien entwickelt.

Messbereich: 0,5 und 5 µm plus optionale Größen

Durchflussrate: 2,83 – 28,3 l/min

Handheld Luftpartikelzähler HHPC+

Handheld Luftpartikelzähler HHPC+

Vielseitiges Handgerät für die Fertigung von Arzneimitteln und hochtechnologischen Produkten

Voll ausgestattete 2-, 3- oder 6-Kanal Handheld Partikelzähler für eine Vielzahl von Aufgaben in der Fertigung von Arzneimitteln, Halbleitern oder Flachbildschirmen in Reinräumen und kontrollierten Umgebungen der ISO Klasse 5 oder höher. Die Basisstation bietet komfortablen PC-Zugriff auf Partikelzähldaten über Ethernet oder USB-Stick.

Messbereich: 0,3 – 10 µm

Durchflussrate: 2,83 l/min

Skalierbare Onlinelösung für Ihr Monitoring

Skalierbare Online-Luftpartikelzähler FMS

MET ONE Facility Monitoring Systeme lassen sich in jedes bestehende Partikelmonitoringsystem integrieren

Dank ihrer offenen Kommunikationsarchitektur lassen sie sich leicht in jedes bestehende Partikelmonitoringsystem integrieren. Unser komplettes Angebot an ortsfesten und tragbaren Luftpartikelzählern erfüllt ausnahmslos die ISO 14644 und 21501-4 Norm. Darüber hinaus ist die Datenmanagementsoftware ebenfalls 21 CFR Part 11 konform.

How to optimize your cleanroom monitoring

Whitepaper: Wie Sie Ihr Reinraum-Monitoring optimieren und maximale Datenintegrität erreichen

Das biopharmazeutische Umgebungsmonitoring ist eine zeitaufwändige, arbeitsintensive Aufgabe, die von den wichtigsten Aufsichtsbehörden weltweit gefordert wird. In diesem Whitepaper lernen Sie, wie Sie durch Automatisierung mit dem MET ONE 3400+ Luftpartikelzähler die Komplexität Ihres Monitorings reduzieren und dabei maximale Datenintegrität erreichen.

beckmann coulter life sciences

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IVD: In Vitro Diagnostic Products. These products are labeled "For In Vitro Diagnostic Use."
ASR: Analyte Specific Reagents. These reagents are labeled "Analyte Specific Reagents. Analytical and performance characteristics are not established."
CE: Products intended for in vitro diagnostic use and conforming to European Directive (98/79/EC). (Note: Devices may be CE marked to other directives than (98/79/EC)
RUO: Research Use Only. These products are labeled "For Research Use Only. Not for use in diagnostic procedures."
LUO: Laboratory Use Only. These products are labeled "For Laboratory Use Only."
No Regulatory Status: Non-Medical Device or non-regulated articles. Not for use in diagnostic or therapeutic procedures.

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