Partikelgrößenanalyse mittels Laserbeugung von 10 nm bis 3.500 µm mit dem LS 13 320 XR
Fortschrittliche Laserbeugungstechnologie für präzise reproduzierbare Partikelgrößenanalysen in Forschung, Entwicklung und Qualitätskontrolle.
Messung der Partikelgrößenverteilung von 10 nm bis 3.500 µm
Pass/Fail-Bewertung für benutzerdefinierte QC-Spezifikationen
Software zur Unterstützung der Konformität mit 21 CFR Part 11
Warum sollten Sie sich für den LS 13 320 XR entscheiden?
Die Ergebnisse der Partikelgrößenanalyse können die Chargenfreigabe, Produktkonsistenz, Produkteigenschaften und die Studiendauer beeinflussen.
Der LS 13 320 XR Partikelgrößenanalysator ermöglicht Anwenderteams Partikelgrößenanalysen mittels Laserbeugung über einen Messbereich von 10 nm bis 3.500 µm und bietet dabei klar strukturierte Workflows für Bediener sowie Pass/Fail-Bewertungen. Er kombiniert Laserbeugung mit Polarization Intensity Differential Scattering (PIDS) für hochauflösende Messungen bis in den Nanometerbereich.
Die ADAPT Software unterstützt vorkonfigurierte Methoden, automatische Pass/Fail-Prüfungen und Informationen zur Selbstprüfung während der Probenmessung. Diese Funktionen helfen Bedienern, definierte Methoden einzuhalten und zu erkennen, ob die Ergebnisse innerhalb oder außerhalb der Probenspezifikationen liegen.
Warum Labore den LS 13 320 XR für die Qualitätskontrolle wählen
Breiter Messbereich
Messung von Partikelgrößenverteilungen von 10 nm bis 3.500 µm mittels Laserbeugung und PIDS-Technologie.
Direkte Submikron-Partikeldetektion
Die PIDS-Technologie ermöglicht die direkte Detektion von Partikeln ab einer Größe von 10 nm sowie die Detektion multimodaler Fraktionen im Submikronbereich.
Pass/Fail-Bewertung für QS-Spezifikationen
Die ADAPT Software zeigt automatisch an, ob Ergebnisse innerhalb oder außerhalb der definierten Probenspezifikationen liegen, und ermöglicht Bedienern einen eindeutigen Prüfschritt in der Qualitätskontrolle.
Geeignet für ein breites Spektrum an Probenmatrizes
Geeignet für die routinemäßige Partikelgrößenanalyse in Laboren, die mit Trockenpulvern sowie wässrigen und nicht-wässrigen Proben arbeiten.
Methodenkontrolle für routinemäßige Partikelgrößenmessungen
Vorkonfigurierte Methoden unterstützen eine reproduzierbare Partikelgrößenanalyse und reduzieren die Anzahl manueller Entscheidungen, die Bediener bei Routineprüfungen treffen müssen.
Unterstützung für die Datenintegrität
Die ADAPT Software kann die Anforderungen von 21 CFR Part 11 unterstützen – mit sicherer Benutzeranmeldung, benutzerspezifischen Berechtigungen, Audit-Trail, Fehlerprotokollen, Funktionen zur administrativen Konfiguration und elektronischer Signaturfunktion.
GMP-Unterstützung
Der LS 13 320 XR Partikelgrößenanalysator unterstützt die Anforderungen der Guten Herstellungspraxis (GMP) durch Funktionen für die Installationsqualifizierung (IQ) und die Betriebsqualifizierung (OQ).
Unterstützte Anwendungen:
Rohstoffprüfung
Prozessbegleitende Kontrollen
Qualitätskontrolle von Fertigprodukten
Überprüfung der Partikelgrößenverteilung
Spezifikationsbasierte Pass/Fail-Bewertung
Methodentransfer zwischen Bedienern oder Standorten
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Das Produkt ist nicht für diagnostische oder therapeutische Verfahren bestimmt.